PTZ 100 este un instrument de testare a dezintegrarii tabletelor cu o singură stație de lucru. PTZ 300 este versiunea cu trei stații de lucru. Ambele instrumente sunt fabricate în conformitate cu USP <701/2040>, EP <2.9.1/2.9.2.1> și JP. Instrumentele au o metodă și un sistem de gestionare a utilizatorilor, precum și o imprimantă integrată pentru rapoarte.
Instrumentele de testare a dezintegrarii tabletelor sunt utilizate pe scară largă în industria farmaceutică pentru a evalua caracteristicile de dezintegrare ale formulărilor și controlul calității diferitelor forme de dozare. Toate testele de dezintegrare a tabletelor și capsulelor Pharma Test sunt pe deplin compatibile cu Farmacopea USP și EP actuală și acceptă atât coșuri de tip A, cât și de tip B pentru mostre obișnuite sau mai mari. Acestea au o carcasă din oțel inoxidabil.
Coșul de dezintegrare care ține tuburile și discurile de sticlă este plasat într-un suport metalic și ținut de un magnet. Instrumentul detectează dacă un coș este introdus sau nu. Afișajul LC iluminat arată informații despre stare, cum ar fi timpul scurs de testare. Coșul de dezintegrare este deplasat în sus și în jos cu 55 mm (în fiecare sens) la o rată de 30 de ori pe minut. La începutul testului, acesta este imersat fără probleme în mediul de testare.
Sistemul de încălzire al instrumentului, folosind o pompă de circulație încălzește apa din interiorul băii de apă din plexiglas până la temperatura țintă programată, adică 37°C. Un al doilea senzor este utilizat ca dispozitiv de siguranță care oprește încălzitorul în cazul în care temperatura ar crește în afara limitei. Un senzor de debit, o siguranță termică și un comutator termic oferă caracteristici de siguranță suplimentare pentru a proteja sistemul de supraîncălzire. Temperatura țintă a băii poate fi reglată liber. Cu ajutorul sondei de temperatură furnizată, temperatura mediului poate fi întotdeauna verificată.
În funcție de procedura de operare, testul fie este oprit automat dacă timpul prestabilit a expirat, fie dacă operatorul încheie testul odată ce a văzut că toate probele s-au dezintegrat. Coșul se oprește apoi în poziția sa mecanică cea mai înaltă. Coșul standard de dezintegrare de tip „A” este furnizat cu șase tuburi de sticlă și șase discuri de plastic.
Coșuri opționale de tip „B”.
Coșul de tip „B” cu trei tuburi conform EP <2.9.1.2> și USP <2040> poate fi folosit pentru a testa probe mai mari. Vine gata de utilizare cu trei tuburi de sticlă și trei discuri de plastic și poate fi schimbat cu ușurință.
Sunt disponibile și alte coșuri speciale pentru testarea capsulelor sau tabletelor vaginale.
PTZ 100 și PTZ 300 sunt operate utilizând o rotiță cu clic pentru a naviga prin meniuri de pe ecranul LCD și prin taste funcționale pentru a face comandă rapidă la operațiuni frecvente. Ecranul este retroiluminat în culori care arată starea instrumentului într-un sistem familiar de tip semafor (verde, galben, roșu). Navigarea prin meniu este rapidă și simplă. Afișajul care schimbă culoarea face utilizatorului să vadă cu ușurință când este necesară introducerea acestuia pentru a continua.
Instrumentele au un sistem de management al utilizatorilor si metodelor. Metodele pot fi programate, editate și stocate direct pe instrument. Utilizatorii pot fi creați și le pot fi atribuite diferite niveluri de utilizator în funcție de rolurile lor (metodă sau utilizator standard, un singur Admin).
Accesul la instrument este protejat printr-un login cu nume de utilizator și parolă. Opțional, un meniu de testare rapidă poate fi accesat fără a vă conecta mai întâi la instrument. În acest fel, testele pot fi efectuate cu instrumentul în cazul în care nu este necesară controlul accesului utilizatorului și testarea conform metodelor definite.
PTZ 100 și PTZ 300 dispun de o imprimantă integrată pentru a documenta rezultatele testelor și calibrării. O imprimantă integrată economisește spațiu valoros în laboratorul dumneavoastră.
Pentru o curățare și întreținere ușoară, baia de apă din plexiglas poate fi îndepărtată cu ușurință. Cuplajele tubulare cu conectare rapidă conectează tubulatura la sistemul de încălzire și etanșează automat pe ambele părți.
Stocare date si export
Un stick USB poate fi conectat la instrument pentru a salva și încărca metodele în format .csv. Imprimările pot fi stocate ca fișiere text. Rezultatele pot fi transmise către sisteme externe, cum ar fi LIMS, printr-o interfață serială. În plus, actualizările firmware-ului instrumentului pot fi instalate, iar setările din fabrică pot fi restaurate utilizând stick-ul USB fără a fi nevoie de niciun PC sau instrument de programare.
PT-Node este un adaptor care conectează până la două instrumente Pharma Test simultan la o rețea folosind o conexiune LAN cu fir. În acest fel, puteți imprima rezultatele testelor de la instrument prin intermediul browserului web pe orice imprimantă locală sau de rețea. În plus, este posibil să transferați rezultatele testelor de la instrumente la sisteme externe din aceeași rețea. PT-Node acceptă PTZ 100 și PTZ 300.
Calibrare
PTZ 100 și PTZ 300 au programe de calibrare dedicate pentru temperatură, mișcarea coșului și funcția de cronometru. Rezultatul poate fi documentat printr-o imprimare. Utilizatorul este ghidat prin fiecare pas al calibrării și un raport este tipărit automat.
Rapoartele sunt salvate pe instrument și pot fi tipărite și ulterior. Un temporizator programabil pentru intervale de calificare reamintește utilizatorului să efectueze calibrarea instrumentului odată ce aceasta data este depasita. De fiecare dată când instrumentul este pornit, acesta efectuează o autoverificare rapidă pentru a se asigura că este gata de funcționare. Rezultatul autoverificării poate fi documentat și prin intermediul imprimantei integrate.
Caracteristici
- Conform USP <701/2040>, EP <2.9.1/Test A și B> și JP
- Disponibil ca instrument cu 1 și 3 stații de lucur (PTZ 100 și PTZ 300)
- Determina timpul de dezintegrare al tabletelor, capsulelor și altor forme de dozare
- Sistem de management al utilizatorilor
- Sistem de management al metodei
- Sondă de temperatură pentru monitorizarea temperaturilor mediului de testare
- Programe de calibrare integrate
- Conectați un stick USB pentru a copia metode și pentru a stoca rapoarte de testare
- Imprimantă de protocol integrată
- Conectori pentru baie de apă cu conectare rapidă cu autoetanșare
Avantaje
- Ecran LCD grafic care arată setările reale și țintă
- Imprimanta integrata reduce cerințele de spațiu pe bancă
- Raportul de rezultate include timpul de dezintegrare, temperatura reală și numărul de probe persistente
- Acces protejat prin parolă prin sistemul de management al utilizatorilor
- Temporizatorul programabil pentru interval de calificare reamintește utilizatorului să efectueze calibrarea instrumentului
- Programe și rapoarte de calibrare dedicate
- Exportați rapoartele de testare ca fișiere text
- Transmiteți rezultatul testului către sisteme externe, cum ar fi LIMS
| Parametru | Specificatie |
| Numar de statii de testare | PTZ 100: 1 cos; PTZ 300: 3 cosuri |
| Inaltime bataie | Fix la 55mm |
| Frecventa bataie | 30 batai/minut |
| Acuratete bataie | ± 1 bataie |
| Domensiu de temperatura | Reglabil intre 25.0 si 45.0 °C |
| Acuratete temperatura | ± 0.3 °C |
| Sisteme de siguranta | Presostat pentru detectarea fluxului de lichid pentru a proteja împotriva supraîncălzirii; intrerupator termic si siguranta termica pentru a proteja sistemul de incalzire in caz de defectiune electronica |
| Timp de testare | Reglabil intre 00:00:01 si 99:59:59 (hh:mm:ss) |
| Management de metode | Pe instrument pot fi stocate până la 256 de metode de testare. |
| Management utilizatori | Pe instrument pot fi stocate până la 32 de utilizatori cu niveluri selectabile de drepturi de utilizator |
| Memorare date rezultate | Stocați copii ale rapoartelor de rezultate prin conectarea unui stick USB |
| Display | LCD cu retroiluminare cu culori tip “semafor” |
| Introducere date | Tastataura cu taste functionale si rotita cu click |
| Interfete | USB type A host port to USB type B device port to connect flash drives, for serial data export and firmware updates RS-232 printer port for optional external printer |
| Carcasa | Carcasă din oțel inoxidabil lustruit cu cadru din plastic |
| Putere | 230 Volt, 50/60 Hz |
| Dimensiuni instrument | Approx. 42cm x 50cm x 47cm (L x A x H) |
| Greutate | Approx. 16 kg |
PTF 100 și PTF 300 sunt livrate gata de utilizare cu următorele:
Un coș de dezintegrare de tip „A” pentru fiecare stație de testare
Un set de șase tuburi de sticlă pentru fiecare coș de dezintegrare
Un set de șase discuri de dezintegrare pentru fiecare coș de dezintegrare
Un vas de dezintegrare cu fund plat pentru fiecare stație de testare
O singură sondă de temperatură
O sticlă de conservant de apă ALGEX Magenta
În plus față de configuratia standard, Pharma Test oferă o gamă largă de accesorii și opțiuni, inclusiv:
Coș de dezintegrare tip „B” (cod 107-2010)
Coș de dezintegrare pentru capsule de gelatină (cod 107-2020)
Coș de dezintegrare pentru tablete vaginale (cod 107-2030)
Coș PT-ODF pentru probe orodispersabile (cod 12-30000)
Tub auxiliar conform JP <2.09> pentru granule (cod 101-2160-6)
Imprimantă externă alternativă (cod 29-02200)
Avem in portofoliu si aparate de testare a dezintegrarii cu functionare semi-automata https://www.analiticlaboratory.ro/ptz-auto/ , dar si automata https://www.analiticlaboratory.ro/ptz-auto-ez/