Camera de stabilitate pentru stocare si testare conform normativelor ICH Q1B pentru teste de fotostabilitate in mai putin de 50 de ore, cu trasabilitate a emisiilor de lumina acumulata in spectrul UV si vizibil si functie de stop automat.
Controller and software conform normativelor FDA 21 CFR part 11 pentru logare de date. Documentatie de calificare IQ, OQ si PQ pentru validari on-site.
BENEFICII PRINCIPALE:
Gata de utilizare. Camerele nu au nevoie de asamblare.
- Minim spatiu ocupat in laborator. Amprenta foarte mica.
- Design inovator. Interiorul poate fi reconfigurat in orice moment pentru utilizarea eficienta a spatiului
- Continut protejat, cu alarme configurabile pentru temperatura si umiditate inalta/joasa si notificari automate prin email.
- Diagnoza de la distanta, permitand suport tehnic rapid si precis
- Software conform FDA 21 CFR part 11
- Conform si recunoscut de catre ICH, FDA, GMP si alte standarde industriale de top
SPECIFICATII TEHNICE:
DIMENSIUNI INTERNE (H X W X D) (MM): 1.340 X 600 X 660
DIMENSIUNI EXTERNE (H X W X D) (MM): 1980 X 730 X 920
VOLUM INTERN (LITRI): 600
DOMENIU TEMPERATURA (ºC):
- -5ºC TO 45ºC (FARA LUMINA)
- 5ºC TO 45ºC (CU LUMINA);
UNIFORMITATEA TEMPERATURII:
- +/- 1ºC (FARA LUMINA)
- +/- 2ºC (CU LUMINA);
DOMENIU UMIDITATE (% RH):
- 35 TO 90% RH (FARA LUMINA)
- 40 TO 80% (CU LUMINA);
UNIFORMITATE:
- +/- 2% RH (FARA LUMINA)
- +/- 5% RH (CU LUMINA);
LUMINA VIZIBILA: 26.000 LUX (+/- 6% APPROX.) TESTARE ICH Q1B VIZIBIL IN APROXIMATIV 46H
LUMINA UV: 30 W/M² (+/- 10% APPROX.) TESTARE ICH Q1B UV IN APROXIMATIV 7H
RAFTURI SI ILUMINARE:
1 RAFT CU LUMINA VIZIBILA (0,17M²)
1 RAFT CU LUMINA UV (0,17M²)
RAFTURILE PENTRU FOTOSTABILITATE SI BANCURILE DE LUMINA POT FI INLOCUITE DE MULTIPLE RAFTURI DIN SARMA (OPTIONAL) PENTRU TESTE DE STABILITATE CU O MAI MARE SUPRAFATA DE STOCARE
CONEXIUNI ELECTRICE 1/N/PE AC 230V +/- 10%; 50HZ
CONFORMITATE ICH: ICH Q1B (TESTARE FOTOSTABILITATE)
ICH Q1A (TESTARE STABILITATE)
Printre aplicatiile comune se numara:
Farmaceutice
Cosmetice
Alimente si bauturi
Uz veterinar
Stocare si conservare
Controlul calitatii si Cercetare
Pentru mai multe informatii, va invitam sa vizitati pagina web a producatorului: https://www.aralab.pt/produtos/photostability-testing-chamber/