Camerele Climatice Binder ofera numeroase optiuni pentru necesitati deosebite; au fost special concepute pentru a realiza teste de stabilitate si simulare precisa a conditiilor climatice; sunt destinate in special testarii efectelor unor conditii climatice definite si/sau variabile asupra unor materii prime, produse si/sau componente finite.
• Conceptul este in deplin acord cu cerintele ICH, FDA,GMP si GLP si respecta in totalitate a procedurile de validare si conformitate.
• Accesoriile optionale fac ca acestea sa se inscrie printre echipamentele de top in domeniu; componentele configurabile permit adaptarea
acestor aparate la necesitatile specifice clientilor.
• Prevazute cu sistem electronic avansat de preincalzire, racire, iluminare, umidificare si de dezumificare asigurand astfel acuratetea
temperaturii si rezultate reproductibile atat in procesele de incalzire cat si in cele de racire;
• Senzorii de umiditate sunt de tip capacitiv si nu necesita calibrare sau mentenanta.
• Procesul de umidificare se efectueaza simplu prin utilizarea apei de retea sau de la un rezervor cu pompa de recirculare.
• Programarea usoara, inregistrator electronic integrat, varietate de optiuni pentru afisarea parametrilor de proces.
• Posibilitatea setarii parametrilor in cicluri; timer ajustabil integrat;
• Inregistrarea datelor poate fi programata in functie de timp: datele de operare pot fi inregistrate timp de 1 saptamana in intervale de
timp real (minut – ora – zi – saptamana – lunar si termen lung de testari pe parcursul a 6 pana la 12 luni).
Aplicatii:
• teste de stabilitate
• termen de valabilitate
• efectele climatice asupra produselor
• imbatranirea artificiala a produselor
• stocare in conditii definite
• controlul calitatii produselor pe durata fabricarii
Performante si Avantaje
· camera de preincalzire controlata cu microprocesorul patentat APT care asigura acuratetea temperaturii si rezultate reproductibile
· controlor programabil tip MCS are incorporate 25 programe, iar fiecare program cu cate 100 sectiuni; fiecare cu capacitatea de
· memorie a controlerului este de 500 de segmente pentru ciclurile zi / noapte
· stabilitate perfecta pe termen lung de testari
· ecran LCD prietenos cu menu de navigare
· optiuni multiple pentru procesarea si setarea parametrilor
· inregistrator grafic integrat; inregistrarea variatiei parametrilor in timp real sub forma unor diagrame
· ceas integrat in timp real
· sistem electronic pentru controlul si monitorizarea temperaturii, umiditatii si dezumidificarii adaptat cu senzor de umiditate capacitiv care nu necesita intretinere
perfect pentru teste de stabilitate conform ICH ghidul Q1A (produse farmaceutice de uz uman)
· dispozitiv independent de siguranta clasa 3.1 de ajustare temperatura cu care previne preincalzire accidentala adpatat cu alarma sonora si vizuala
· orificiu de acces lateral de Ø 30 mm (pe partea stanga)
· usa interna din sticla cu sistem de sigilare tip presgarnitura
· kit complet cu protectie pentru conectari si racorduri la apa, cu furtun de 1m pentru drenaj de golire
· Interfata Ethernet pentru GLP/GMP si ghidul FDA 21 CFR Partea 11; adaptat pentru programul prelucrare datelor APT-COM™ DataControl-System software
· Volume disponibile: 115, 240 si 720 litri;
· 2 rafturi din otel inox
· certificat de conformitate de la producator “BINDER test confirmation”
Accesorii optionale:
Port de acces cu garnitura siliconica pentru diferite instrumente de masura cu diametru de Ø 30, 50 si 100 mm
Raft cromat sau din otel inox aditional
Raft perforat din otel inox aditional
Tastatura de control cu cod de blocare
Sensor de temperatura additional PT 100
Interfata RS 422
Set tuburi fluorescente de rezerva pentru o caseta de iluminare
Set alimentare apa din exterior
BINDER AQUA PURE SERVICE
Certificat de calibrare sau extensie la certificatul actual
Dispozitiv independent pentru controlul temperaturii clasa 3.1 (DIN 12880) cu alarma optica
înregistrator continuu de temperatura cu dispozitiv achiziţie de date (Data Logger) in domeniu 0°C … 350°C
Certificat de masurarea temperaturii in 27 de puncte conform DIN 12880
Iesire analogica pentru temperatura si umiditate 4 la 20mA. Cu mufa tip DIN de 6-pin
Alarma izolata pentru temperatura si umiditate
Lacat /cheie pentru usa