Filmele orodispersabile (ODF) sunt o nouă formă de dozare. Din 2012, acestea sunt monografiate în Farmacopeea Europeană (Ph.Eur. 7.4). În ciuda faptului că există mai multe produse film disponibile pe piață, nu a existat o metodă de testare specifică definită pentru a caracteriza această formă de dozare.
Coșul de testare PT-ODF pentru instrumentele de testare a dezintegrarii tabletelor model PTZ AUTO EZ închide acest decalaj oferind un dispozitiv simplu și accesibil pentru a testa în mod fiabil timpii de dezintegrare a filmelor. Coșul PT-ODF poate fi utilizat cu orice instrument Pharma Test PTZ AUTO EZ existent fără a fi nevoie de modificare. Este atașat direct la coșurile electronice de testare PT-MKT. Este disponibilă și o versiune cu trei poziții pentru filme mai mari. Acest lucru necesită un coș PT-MKT33 cu trei poziții pentru a fi utilizat. Filmele sunt ținute în poziție prin cleme.
Greutăți mici sunt atașate de filme și cad după ce filmul s-a dezintegrat. PT-ODF conectat la coșul de dezintegrare se mișcă în sus și în jos în mediul de testare (apă demineralizată, la 37±0,5 °C) în vasul de testare din interiorul instrumentului de testare a dezintegrarii PTZ AUTO EZ.
Odată ce filmele încep să se dezintegreze (de exemplu, se dizolvă, se umflă, se rup), în cele din urmă nu mai pot ține greutatea. Scufundarea greutății pe fundul paharului de testare indică punctul final, care este detectat automat printr-un mecanism de contact electronic.
Greutățile lovesc sita metalică a coșului PT-MKT și închid un circuit electric. Instrumentul detectează acest lucru și înregistrează automat timpul de dezintegrare. Coșul PT-ODF împreună cu un instrument de testare a dezintegrarii PTZ AUTO EZ este o metodă de testare nouă și robustă pentru a evalua dezintegrarea filmelor, permițând o detectare clară a punctului final.
Avantaje
- Coș suplimentar de dezintegrare pentru a testa timpul de dezintegrare a filmelor orodispersabile
- Se pot testa șase probe pe coș (PT-ODF6) sau trei probe mai mari (PT-ODF3)
- Cosul suplimentar este conectat la un coș electronic de dezintegrare PT-MKT
- Testul este efectuat cu un instrument de testare a dezintegrarii PTZ AUTO EZ
- metodă robustă pentru a determina timpul de dezintegrare a filmelor orodispersabile
- Suplimentul pentru coș PT-ODF poate fi instalat și îndepărtat ușor și rapid
Aici puteti vizualiza caracteristicile instrumentelor de testare a dezintegrarii PTZ AUTO EZ