PT-DT70

• 
• 
• 

Producator

Testul de dizolvare a tabletelor este unul din cele mai importante teste care se realizeaza in timpul dezvoltarii si punerii pe piata a formelor solide si a celor transdermale. In aproape toate farmacopeele internationale sunt descrise testere de dizolvare in care trebuie testate cel putin 6 probe. Se specifica design-ul vasului de dizolvaree, domeniul de amestecare, domeniul de temperatura si precizia, design-ul dispozitivului de amestecare si tolerantele relevante.

Utilizatorul are nevoie ca instrumentul pe care il foloseste sa fie in conformitate cu normele impuse de farmacopee, dar si sa poata fi usor de utilizat. Operarea usoara presupune accesibilitate la vasele de testare, adica baia de dizolvare trebuie sa fie in asa fel creata incat sa ofere un acces manual usor, precum si automatizare.

Instrumentul pe care il oferim, PT-DT70, ofera ambele facilitati. Vasele de testare sunt plasate in doua linii (4+3), iar probele folosite sunt usor de indepartat pentru reumplerea cu solvent prin simpla ridicare a carcasei. Pentru a introduce probele si a extrage solutiile, in capacul aparatului sunt plasate 7 orificii si tuburi de ghidare. Se plaseaza tabletele in apropierea orificiilor si se introduc atunci cand sunt gata de testare. Pentru o alimentare usoara se foloseste sistemul de alimentare PT-MDS Manual Sampling System, care include un tub de alimentare – un filtru si o seringa de 10 ml. Baia de apa de plexiglas ofera posibilitatea vizualizariii probelor in timpul testarii. Instrumentul este echipat cu toate interfetele necesare conectarii la un sistem de alimentare pentru testarea automata si, de asemenea prezinta incorporata interfata pentru un DATA-LOGGER.

Specificatii :

– 7 posturi de testare = 1 vas suplimentar fara agitare pentru proba blank sau mediu de referinta;

– Format 4 + 3 conform aplicatiilor USA FDA;

– Sistem de ridicare pneumatic ce permite ridicarea sistemului de actionare si accesoriilor de testare din vase;

– Este conform in totalitate cu USP / DAB si EUR Pharmacopoeia;

– Posibilitate de reglare a vitezei paletelor de la 25 la 250 rpm;

– Sistem de incalzire incorporat cu control al temperaturii cu microprocesor in domeniul 25 – 45°C; deviatie standard a temperaturii mai mica de 0.3°C in intreaga baie;

– Display LED pentru temperatura setata (specificata de utilizator) si cea actuala;

– Interfata bi-directionala RS 232C  pentru controlul:

a) termostatului,

b) temperaturii,

c) motorului start / stop,

d) functiilor de viteza

e) conectarea la DATA LOGGER  PT-DL1

– Baie de apa din Plexiglas (Perspex) in forma de U cu capac pentru toate cele 7 posturi de lucru,prevazuta cu sistem de autocentrare pentru toate recipientele. Incalzirea mediului de disolutie este in stransa conformitate cu recomandarile USP = nu se amesteca in timpul incalzirii mediului pentru a evita introducerea de aer!

– Aparatul este prevazut cu 7 recipiente cu fund rotund;

– Include un set de tije si insertii;

– Include mufe pentru setarea adancimii si centrarea agitatorului in vas;

– 7 blocaje pentru pozitionarea exacta a tijelor de agitare;

– Program de calibrare pentru viteza si temperatura.

 Echipamente optionale:

– DATA LOGGER PT-DL1 tipareste la anumite perioade viteza de agitare actuala si temperatura baii;

– Adaptoare pentru agitator cu acoperire de fluor carbon (USP App. 2);

– adaptoare cos din inox (USP App. 1);

– adaptoare cilindrice de inox pentru trasdermice (USP App. 6);

– cosuri placate cu aur;

– vase brune cu fund rotund  (protectie UV);

– cilindru transdermal (USP App. 6);

– Paddle over Disk (USP App. 5);

– Kit calibrare, inregistrator optic de viteza (tahometru), termometru digital, aparat pentru masurarea excentricitatii – toate cu certificat;

– Tablete USP de calibrare si standarde

Date tehnice: