Instrumentul de testare a duritatii tabletelor PTB 111E permite utilizarea fortei lineare sau cresterea lineara a vitezei in timpul testarii. Este posibila procedura de validare in mai multe puncte pentru celula de incarcare digitala incorporata.
Instrumentul este construit in conformitate cu EP <2.9.8> si USP <1217>.
Se inregistreaza informatia pentru testarea duritatii dar si numarul lotului prin intermediul tastaturii. Se selecteaza unitatile de masura, apoi se aseaza proba in vasul special si se incepe testul. Falca se va misca inainte, atinge si forta tableta pana cand se sparge pentru a testa duritatea.
Rezultatul este afisat imediat si printat la imprimanta matriceala conectata sau PCL 5 tip Laser sau Deskjet. Repetati procedura pana cand se termina probele, se printeaza complet rezultatele individuale cu valori medii si devieri.
Principiu de operare
Chiar si in monografiile existente din USP si EP nu au fost stabilite setari standard pentru forta sau pentru modul de crestere al fortei, cauzand adesea probleme la compararea rezultatelor primate din diferite instrumente pentru aceeasi tableta. Rezultatul duritatii este direct influentat de viteza de contact si rata de crestere a fortei. Operarea mai rapida a falcilor de testare inseamna o reproductibilitate redusa si deseori rezultate mai mari decat cele asteptate.Pentru a putea selecta un mod de operare ce ofera rezultate similare cu instrumentele deja utilizate, se poate selecta modul pentru forta, cresterea lineara a fortei sau vitezei. Singurul parametru ce nu se modifica este fort ace atinge proba, este foarte scazut in cazul tuturor instrumentelor de testare a duritatii Pharma Test. La atingere, forta incepe sa creasca.
Selectarea modului pentru forta
Cresterea lineara a fortei:
Ofera cel mai précis control, din moment ce rata de crestere este direct controlata de celula de incarcare electronica utilizata pentru citirea fortei. De asemenea, este destul de usoara validarea unei operatii corecte si lineare, o tableta cu duritate de 100 Newton va fi Sparta in 5 secunde daca setarea este 20N/s.
Cresterea lineara a vitezei:
Viteza motorului este pastrata lineara.
Daca forta de atingere este pastrata la un nivel scazut, nu exista o diferenta prea mare intre rezultatele celor doua sisteme.
Calibrarea si validarea:
Programul incorporat de calibrare si validare pentru statia de testare a duritatii. Pentru validare este utilizata tableta magnetica PT-MT sau alte greutati certificate. Se utilizeaza PT-MT pentru calificarea detectiei corecte a punctului de spargere, selecarea fortei, de exemplu 50, 85 sau 130 N si realizarea unor serii de teste, rezolutia rezultatelor ar trebui sa fie aprox. 1.0N. Instrumentul PT-MT functioneaza ca o tableta. Pentru reglarea in doua puncte a statiei de testare a duritatii, este utilizata o greutate de referinta certificata de 10 kg, pentru validare utilizati greutati de 5,10 si 15 kg. Toate reglarile si rezultatele calibrarii pot fi printate si parolate. PT-MT va fi utilizat pentru calificarea detectiei punctului de spargere dar si pentru corectarea ratei de crestere a fortei setate.
Pentru a demonstra linearitatea instrumentului, operatorul poate programa o printare a curbei fortei inregistrate in timpul testului, afisand astfel cresterea lineara a modului ajustat al fortei.
De asemenea, greutati diferite, de ex PTB-CAL 15 ce include 5,10 si 15 kg, pot fi asezate pe celula de incarcare sau PT-MT poate fi utilizat pentru validarea linearitatii. Utilizand portul paralel o imprimanta matriceala sau PCL5 poate fi adaugata si utilizand portul RS-232 COM, toate rezultatele pot fi transmise catre un program software.
Caracteristici
- Inregistrare si printare ora si data pe raport
- Inregistrarea unui numar de lot din 18 digiti
- Utilizarea restartarii automate pentru accelerarea secventei de testare
- Documentarea tuturor rezultatelor utilizand o imprimanta matriceala sau PCL
- OQ si program de calificare pentru statia de testare
- Calibrare in 2 puncte pentru statiile de testare a duritatii
- Validare in mai multe puncte (calibrare) pentru statia de testare a duritatii
- Printare programabila a curbei de crestere a fortei
- Transfer date via interfata RS-232
- Control reglabil al fortei pentru testarea duritatii, selectare cresterea lineara a fortei sau vitezei
- Testare duritate conform EP <2.9.8> si USP <1217>
- Program de testare pentru capsule moi gelatinoase prin setarea unei distante de testare
- Numai instrumentul de testare a duritatii ofera facilitati unice de reglare pentru cresterea fortei si de detectare a spargerii
- Utilizati calibrarea, programul de validare si rezultatele raportului
Testarea rezistentei la forta aplicata a tabletelor oblong si capsulelor
Suportul special creat pentru probe si falca de testare sunt potrivite pentru utilizarea in instrumentul de testare PTB 111E. Testeaza rezistenta la forta aplicata la linia de spargere a tabletelor rotune sau de o alta forma.
Date tehnice
| Display | LED pentru afisarea numarului de probe si rezultatele duritatii |
| Tastatura | Taste numerice si functionale |
| Duritate | PTB111E:5.0 – aprox. 300 N, +/- 2 N
PTB111E-500: 10.0-500.0N, +/- 5 N PTB111E-800: 10.0-800.0, +/- 5 N |
| Precizie | Mai mare de 1N |
| Unitati de masura | Grosime si diametru selectabile in mm sau IN |
| Rezultate duritate | Printare si afisare in N, Kp sau Sc |
| Rata fortei | Reglabila pentru cresterea lineara a fortei sau vitezei |
| Domeniu pentru cresterea lineara a fortei | PTB111E si PTB11E-500: 5.00-200.0 N/sec
PTB111E-800: 10-200N/sec |
| Precizie | < 1% |
| Domeniu pentru cresterea lineara a vitezei | 5-200.0 mm/min |
| Precizie | < 0.1% |
| Numar de teste pentru statistica | Pana la 250 |
| Procedura de reglare | Doua puncte – 0 si greutate de referinta 10 kg (certificata) |
| Validarea detectiei spargerii | Tableta magnetica PT-MT |
| Validarea setarii fortei | Tableta magnetica PT-MT3 |
| Validarea linearitatii celulei de incarcare | Greutate certificata PTB-CAL 15 5, 10, 15 kg |
| Interfata | Port serial RS-232Port imprimanta parallel pentru conexiunea la o imprimanta matriceala sau PCL |
| Carcasa instrument | Otel inoxidabil pentru a intruni cerintele GPL |
| Greutate neta | 10 kg |
| Dimensiuni cu ambalaj | 450 mm x 450 mm x 640 mm |