PTWS 120D este un sistem de dizolvare compact, cu 6 pozitii, cu un singur motor, pentru testarea tabletelor conform USP si EP, precum si DAB si farmacopeea japoneza sectiunea <15>.
Partea superioara este motorizata si controlata electronic, oferind 8 pozitii programabile: o pozitie superioara de curatare si calificare a instrumentului si pozitii inferioare de lucru programabile in functie de tija de agitare folosita. Pozitia superioara ofera acces ideal la tijele de agitare pentru schimbarea acestora si pasii de curatare necesari intre testari. Mecanismul de ridicare electronic este localizat deasupra baii de apa, astfel ca intregul mecanism de ridicare este pozitionat astfel incat tijele de agitare sunt mentinute paralele si la un unghi de 90o fata de peretii vasului in timpul functionarii.
PTWS 120D are un sistem de centrare individual in trei puncte pentru fiecare vas de dizolvare. Vasele sunt mentinute pe pozitie cu ajutorul a trei came reglabile si sunt inserate in cadrul suport al instrumentului. Punctele de acces pentru prelevare probe se regasesc intr-un capac etans al vasului. Fiecare vas de sticla borosilicat are un cod de lot pozitionat in partea superioara pentru a fi vizibil.
Baia de termostatare turnata poate fi usor indepartata de pe cadrul suport pentru curatare. Capacul baii poate fi si el dessurubat pentru curatare. Baia contine un “difuzor” pentru incalzire mai rapida si pentru a asigura uniformitatea incalzirii apei. Optional, este disponibila o baie de apa cu pereti dubli pentru reducerea transferului termic in mediul extern.
Sistemul de incalzire este situat separat, intr-o carcasa de inox. Conexiunile intre incalzitor si baie sunt realizate prin cuple rapide pentru usurinta conectarii si deconectarii. Apa este pompata prin sistem cu ajutorul unei pompe de circulatie puternice, dar silentioase. Pompa insasi este montata pe un arc pentru a limita transmisia de vibratii, iar boiler-ul este protejat de supraincalzire prin intermediul unei rezistente termice, dar si printr-un intrerupator.
PTWS 120D foloseste design-ul Pharma Test MonoShaft™. Tijele constau dintr-un ax principal plus adaptoare interschimbabile. Axul principal ramane pe pozitie in instrument indiferent de adaptorul care este folosit. Distanta dintre tija si baza vasului va ramane corecta mereu odata ce axul principal a fost instalat si calificat cu oricare dintre adaptoare. Fiecare agitator poate fi ridicat intr-o pozitie convenabila pentru fiecare indepartarea usoara sau pozitionare a vasului. Este prevazut cu start esalonat pentru fiecare din cele sase pozitii, caracteristica esentiala in cazul operarii manuale.
In laboratoarele aglomerate din zilele noastre este esential ca echipamentele sa ocupe un spatiu cat mai mic pe suprafata de lucru. Design-ul instrumentului PTWS120D ofera utilizatorului posibilitatea de a alege intre configuratia 3×2 sau 2×3, reducand spatiul ocupat pe masa de lucru. Afisajul poate fi montat pe una dintre cele doua pozitii disponibile in partea superioara.
Afisajul color touch screen permite controlul diferitelor caracteristici mecanice ale instrumentului precum viteza de agitare, motorul de ridicare si boiler-ul. Controlul instrumentului se realizeaza prin intermediul unui meniu si al ecranului tactil rezistiv. Semnale vizuale ce sunt afisate pe display informeaza utilizatorul despre starea parametrilor critici, de ex. daca a fost atinsa temperatura setata in baie. Accesul la instrument este controlat cu parola, daca este necesar. Daca anumiti parametri operationali formeaza o rutina zilnica, acestea pot fi incorporate intr-o metoda de testare pentru o setare mai rapida a instrumentului. Acesti parametri pot fi viteza de agitare, temepratura baii, timpii de prelevare samd. Capacitatea de memorare de teste este aproape nelimitata. Odata ce testul este pornit, se poate activa un afisaj cu cele mai importante informatii care sunt disponibile si raman vizibile chiar si atunci cand operatorul nu sta chiar in fata aparatului.
Avantaje
- 6 pozitii de agitare;
- Gruparea agitatoarelor, de ex 2 grupuri de 3 sau 3 grupuri de 2 care functioneaza la aceeasi viteza;
- design modular care permite economisirea de spatiu pe banca de lucru;
- centrare individuala a vaselor in 3 puncte;
- acces excelent la toate vasele;
- vase de borosilicat care includ capace de vase etanse pentru evaporare scazuta;
- codificare de lot individuala a vaselor, in partea superioara a acestora, pentru identificare usoara;
- mecanism motorizat de ridicare, inlcusiv facilitate de programare a pozitiei;
- afisajul ofera cele mai importante informatii – viteza agitatoarelor, temperatura baii, timpul ramas pana la urmatoarea prelevare, timpul scurs, temperatura mediului, etc
- posibilitatea de pornire automata a incalzirii la un timp preprogramat;
- sistem de incalzire ultrarapid datorita nului schimbator de caldura, care salveaza pana la o treime din timpul de incalzire comparativ cu celelalte modele;
- sistemul MonoShaft™ permite evitarea reajustarii adancimii de imersie;
- start-ul esalonat este util pentru operarea manuala;
- verticalitate a axului excelenta in interiorul vaselor datorita pozitiei centrale a coloanelor de ridicare, a motorului si suportului de aluminiu rigid;
- indepartare facila a baii de apa de pe cadrul delucru pentru operatii de curatare si mentenanta;
- documentatie DQ/QC, IQ, OQ inclusa in livrarea standard.
Caracteristici
- conformitate completa cu farmacopeea europeana EP <2.9.3/4> su americana USP <711/724>;
- 6 pozitii de agitare;
- Motor de ridicare localizat central;
- Vase de borosilicat codificate individual;
- Inregistrarea unui numar nelimitat de metode de testare diferite;
- Tehnologie CAN Bus care ofera verificarea instrumentului inainte de tesatre;
- Capacitate de start esalonat;
- Capace de etansare pentru evaporare scazuta;
- Robinet de drenaj pentru golirea baii;
- Administrare de metode si utilizator conform CFR;
- Control al accesului utilizatorilor, controlul expirarii parolei;
- Semnale optice si acustice pentru informare asupra intervalelor de prelevare;
- Functie de cornometrare inversa;
- Sistem de informare cu lumini de control ( lumina verde – gata de folosire, lumina galbena – in pregatire pentru folosire, lumina rosie – aparaitie de erori);
- Intervale programabile cu avertizare pentru efectuarea OQ, PQ;
- Port USB pentru controlul PTWS 120D;
- Port RS232 pentru conectarea imprimantei PT-RP80, tiparire data/ora, informatii asupra timpului de prelevare, pozitia selectata de prelevare, tije de agitare folosite, temperatura mediului, numele operatorului, etc;
- Port I/O pentru controlul instrumentelor externe utilizate in sisteme automatizate, precum DSR-M, pompe si colector de fractii PTFC-2/8.
Livrarea standard cuprinde: un set de palete de agitare de inox, un set de vase din sticla borosilicat de 1000 ml, un set de bile de reglare a adancimii, o sticla de agent ALGEX, documentatie IQ/OQ, manual de utilizare, certificate de conformitate pentru vase si tije de agitare.
Optionale:
- control direct al instrumentelor periferice prin intermediul unui port I/O precum colectorul de fractii PTFC-2/8;
- versiune cu vase de 2 litri (se poate folosi si cu vase de 1 litru);
- vase brune pentru probe sensibile la lumina;
- baie de apa cu pereti dubli;
- mini vas de 250 ml incl. Miniagitatoare de tip paleta;
- o gama larga de tije de agitare;
- imprimanta PT-RP80.
Date tehnice
Parametru | Specificatie |
Afisaj | LCD 6”, 320×240 pixeli, iluminat |
Introducere date | Touch screen rezistiv, taste functionale |
Semnal acustic | Programabil, pentru informarea operatorului |
Timer | Timpi de prelevare programabili, informatii asupra timpului de operare, mod count-down, pornire programata |
Imprimanta | Externa, model PT_RP80 care foloseste hartie cu durata lunga de viata |
Numar de vase de agitare | 6 (aranjament 2×3 sau 3×2) |
Vase standard | 1 litru USP/EP din sticla borosilicat, codate individual; |
Controlul vitezei | 25-250 rpm |
Precizia vitezei | ±2% din viteza setata, tipic < 1% |
Domeniu de temperatura | 25 – 45oC |
Precizia incalzirii | ± 0,2oC in interiorul baii |
Procesul de incalzire | Economie de energie, functie de pornire programabila si de stand by |
Eliminarea vibratiilor | Sistem de termostatare extern, pompa pe arcuri; |
Calibrare | Proceduri de calibrare incorporate pentru viteza, controlul temperaturii, intervale OQ/PQ programabile, cu alarma |
Spatiu pe masa de lucru | 45 x 65 cm (configuratie 2×3) sau 65×45 cm (configuratie 3×2) |