PTWS 4000 este singurul instrument de testare a dizolvării tabletelor disponibil pentru a suporta recipiente cu dimensiuni de până la 4 litri pentru aplicații de testare în bazin, pentru probe foarte concentrate. PTWS 4000 conține șase vase de sticlă cu sistem de agitare, cu un volum de aprox. 4 litri fiecare pe un singur rând în partea din față a instrumentului. În plus, oferă două vase suplimentare de 1 litru, fara sistem de agitare, pentru a prelua un martor și/sau un standard de referință în al doilea rând pe partea din spate a instrumentului. PTWS 4000 este pe deplin compatibil cu farmacopea actuală USP <711/724> și EP <2.9.3/4>.
PTWS 4000 poate manipula, de asemenea, vase USP/EP de 1 litru și 2 litri folosind aceleași tije de agitare Monoshaft™. Adaptoarele pentru utilizarea vaselor mai mici sunt incluse în livrarea standard. Acest lucru face ca PTWS 4000 să fie unul dintre cele mai flexibile instrumente de testare a dizolvării disponibile.
Instrumentul dispune de un sistem automat de ridicare pentru capul instrumentului, cu poziții de lucru programabile pentru a acomoda diferite tipuri de instrumente de testare a dizolvării.
Este inclusă o sondă cu senzor de temperatură pentru a măsura temperatura mediului direct în interiorul vaselor. Opțional, se poate conecta și o sondă de pH.
Sistemul standard de înregistrare a metodelor de testare ușurează programarea informațiilor de eșantionare. Fiecare dintre tijele de agitate poate fi retrasă sau pornită într-un vas în orice moment. Aceasta oferă posibilitatea unei porniri eșalonate pentru funcționarea manuală și automată. Reglarea adâncimii agitatoarelor poate fi modificată cu ușurință pentru a îndeplini parametrii unor tije noi, așa cum este necesar pentru cilindrii transdermici.
Caracteristici
- Verificare automată a temperaturii și înregistrare la toate momentele de prelevare
- Conform cu USP <711/724> și EP <2.9.3/4>
- Vase foarte mari pentru aprox. 4l de mediu incluse în dotarea standard
- Suportă și vase de 1 litru și 2 litri, adaptoare incluse în dotarea standard
- 6 poziții cu agitare, 2 vase suplimentare de 1 litru (fara agitare)
- Acționare electronică pentru ridicare
- Capacitate de pornire eșalonată
Avantaje
- Singurul instrument de testare a dizolvării tabletelor care suportă vase de 4 litri
- Cele sase vase din faţă oferă o vedere optimă a probelor
- Acces facil la toate vasele
- Sistem Monoshaft™ pentru a evita reajustarea adâncimii de scufundare
- Baie de apă din plexiglas cu vedere clară pentru o vizibilitate excelentă
- Sistemul de avertizare semafor TWS monitorizează parametrii critici
- Carcasă din oțel inoxidabil conformă GMP
Specificatii tehnice
Parametru | Specificatie |
Display | Display digital LCD (10×10 cm iluminat) pentru RPM, temperatura, timp, timer si optional pH |
Tastatura | Taste alfanumerice si functionale |
Semnal acustic | Semnal programabil pentru informarea operatorului |
Interfata | 1 port RS-232;
1 port TTL pentru conectarea colectroului de fractii PTFC 2 si a pompei; 1 port pentru sonda de pH |
Imprimanta | Se conecteaza la data logger PT-DL1 pentru imprimare test log si informatii OQ |
Control viteza | Reglabil intre 20 si 250 rpm |
Acuratete | ± 2% din viteza setata, tipic < 1% |
Control temperatura | 2 încălzitoare de 750 W și 1 sistem de pompă, protejate împotriva supraîncălzirii și a funcționării „fără apă”, reglabile de la aproximativ 25°C la 50°C, difuzor de apă pentru distribuția uniformă a apei în toată baia |
Acuratete | ± 0.3oC in baie |
Circulatie apa | Se realizeaza printr-un sistem special de difuzie |
Masurare pH | 0.05 – 9.00 |
Acuratete | ± 0.02 unitati de pH |
Incalzire | Cu economie de energie, programabila, functie “auto-start” |
Calibrare | Procedura de calibrare incorporate pentru viteza, control temperature si sonda de pH, OQ/PQ programabil inclusiv alarma |
Tije de agitare | Cu design Mono-shaft, Adaptoare pentru instrumente USP Apparatus 1, 2, 6, pentru celulă cremă, instrumente pentru plasture transdermic – fiecare codificată individual |
Vibratii | Sistem de pompare montat fara vibratii, baia de apa montata pe platforma separat |
Vibratie in interiorul vaselor | Deplasare mai mică de 0,003 mm |
Centrare vase | Auto centrare, baie usor de aliniat folosind unelte de centrare |
Vase de testare | Vase USP de 4 litri |
Evaporare | Capace pentru evaporare scazuta pentru toate vasele, inclusiv decupaje adecvate pentru instrumente/tuburi de eșantionare |
Dimensiuni instrument | Aprox 50x55x90 cm (LxAxH) |