Seria de aparate automate de testare a dezintegrarii PTZ AUTO EZ sunt sisteme compat automate, disponibile in varinate cu 1, 2, 3 sau 4 posturi de testare, care permit operarea independenta a fiecarui cos pentru determinarea automata a timpului de dezintegrare a fiecarei tablete din cos.
Sunt realizate in conformitate cu farmacopeele EP si USP.
Testerul de dezintegrare complet automat PTZ-AUTO EZ detecteaza automat punctul final de dezintegrare a fiecarei probe. Design-ul unic nu necesita alte ajustari, chiar daca sunt testate tablete filmate.
De indata ce probele au fost asezate pe pozitii, testarea poate incepe, pentru sistemul cu statie multipla, total independent de operare. Sistemul verifica contactul de inchidere al segmentului perforat de pe fiecare pozitie.
Temperatura mediului din fiecare statie este inregistrata de catre cosul PT-MKT. Fiecare cos este echipat cu senzor de temperatura.
PTZ AUTO EZ este echipat cu port pentru interfata RS 232 si se poate utiliza Programul Firmware CFR 21 Part 11 Compliant, pentru arhivarea Procedurilor de testare, printarea se realizeaza prin intermediul interfetei conectate la imprimanta. Conectati orice imprimanta tip PCL pentru printarea Raportului testarii. Puteti utiliza echipamentul automat pe modul manual in cazul in care este necesar.
Puteti utiliza software-ul CFR 21 Part 11 compliant PTZ 32 pentru a inregistra date, statistici loturi si pentru transferarea rezultatelor intr-un format Excel.
Un ecran LCD si tastatura alfa-numerica permite editarea datelor legate de produs si testare.
Timpul individual de dezintegrare al fiecarei probe din cos, cel total de testare al fiecarei statii si temperatura mediului si baii, sunt afisate la incheierea fiecarui test. Toate informatiile pot fi printate sub forma unui raport de testare cand este atasata o imprimanta la portul instrumentelor. Cosurile de dezintegrare sunt echipate cu senzor de temperatura pentru monitorizarea temperaturii reale a mediului, in timpul procesului.
– max. 16 descrieri de teste diferite, sistem protejat prin parola
– printare a unui raport la incheierea fiecarui test, chiar si in cazul unui sistem manual, ce cuprinde timpul individual de dezintegrare, daca este setat si calculele statistice.
– Printarea timpului de dezintegrare a fiecarei pozitii, incl statistica
– Interfata serial RS 232 pentru controlul extern al instrumentului si transfer date
– Port paralel pentru conectarea la o imprimanta externa potrivita.
– Echipat cu sistem electric automat de ridicare a fiecarui cos, pentru a fi ridicat din mediu la incheierea testului.
Caracteristici:
– tastatura alfa-numerica
– display LCD 8 x 8 cm
– inregistrarea datelor pentru testare
– pornire individuala pentru fiecare statie de testare
– masurarea temperaturii mediului din fiecare vas
– printare Run-Time Log la incheierea fiecarui test
– printare raport incl. statistici (necesita conectarea unei imprimante)
– sistem informatii OQ/PQ
– oprirea manuala a perioadei de dezintegrare, apasati numai tasta corespunzatoare, rezultatele sunt marcate cu „M”.
– Interfata RS 232
– ABS Auto-Basket-Stop la pozitia cea mai inalta prin dispozitivul de ridicare a cosului
– Sistem TSC (sistem de control al sigurantei termostatului)
Optional:
– control prin 21CFR part 11 compliant Software PTZ32, pachet software standard alternativ (necesita computer extern pentru control)
Date tehnice:
– statii de testare: 1, 2, 3 sau 4 cosuri individuale
– display: LCD 8 x 8 cm
– tastatura: alfanumerica si taste functionale
– Informatii OQ: secventa de timp programabila pentru realizarea testului OQ
– Securitate: calibrarea si procedurile de validare protejate prin parola
– Frecventa bataii: 30 batai/minut
– Precizie: ± 1 bataie
– Inaltimea lovirii: 55 mm
– Precizie: ± 1 mm
– Ridicarea cosului: cosurile sunt ridicate din mediul de testare la incheierea fiecarui test
– Termostat: tub de incalzire incorporat 1000W si pompa de circulare
– Temperatura reglabila 25° – 45.0°C
– Precizie: ± 0.3°C
– Memorie: pana la 16 metode de testare
– Printare: printarea online a raporturilor inclusiv perioadele de timp individuale si statisticile
– Interfata: port RS 232 – port paralel pentru conectarea imprimantei